尊敬的客戶及合作伙伴:
根據國家《醫療器械監督管理條例》及相關法規要求,第一類醫療器械實行產品備案管理。現正式公告,湖南臻和亦康醫療用品有限公司(以下簡稱“我司”)已于近期順利完成了相關產品的備案工作,并成功取得由湖南省藥品監督管理局核發的《第一類醫療器械備案憑證》。
此次備案的完成,標志著我司相關產品(具體產品名稱以備案信息為準)的生產與銷售符合國家法律法規的強制性要求,其安全性、有效性已通過監管部門的審核與認可。這不僅是對我司產品質量管理體系的充分肯定,也是我們致力于為市場提供安全、合規、優質醫療用品承諾的有力踐行。
作為一家專業的醫療用品生產企業,我司始終將產品質量與用戶安全置于首位。我們建立了完善的質量管理體系,從原料采購、生產過程到成品檢驗,均實施嚴格的控制標準。此次成功備案,是我司在合規化道路上邁出的堅實一步,為產品的市場流通提供了堅實的法規保障。
湖南臻和亦康醫療用品有限公司將繼續秉持“臻于至善,和合共生”的理念,嚴格遵守國家各項法規,持續加強研發創新與品質管控,積極履行企業社會責任,為廣大醫療機構、醫護人員及患者提供更值得信賴的產品與服務。
我們衷心感謝各級主管部門的指導、各位客戶長期以來的信任與支持以及全體員工的辛勤付出。我司將以此次備案為新的起點,不斷提升,追求卓越。
特此公告。
湖南臻和亦康醫療用品有限公司
[日期:請填寫實際公告日期]